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人工心臟技術的突破與應用:終末期心衰患者的新生
2024-03-28 15:57:18 來源: 】【繁體

假如人生即將走到盡頭,你最后的愿望會是什么?

不同的人會有不同的答案。

對于陳華(化名)來說,他的愿望是親手為父母做頓飯。

罹患心臟病多年,陳華的病情反反復復逐漸發展為終末期心衰。雖然自己與父母家僅相距兩百米,但這兩百米的距離對他來說近在咫尺,卻遠在天涯。近年來,他只能臥床休養,等待渺茫的心臟移植機會。原因是他90公斤的體重,極大程度地限制了匹配到合適供體的可能性。

在陳華萬念俱灰的時候,左心室輔助裝置(俗稱人工心臟LVAD)讓他圓夢了。

終末期心衰患者由于心臟收縮功能嚴重下降,常常會因病情惡化被送往醫院急救。就是在他再次被送往醫院急救之后,醫生告訴他,按照心衰疾病的進展情況,隨時可能失去生命,倘若植入LVAD后或許會有生的可能。陳華第一次了解到LVAD這種治療方式,在和家人謹慎商討之后,他決定選擇植入LVAD。

事實證明,這是對的選擇。術后不久陳華就逐漸恢復活力,全身各種不適癥狀也在慢慢緩解直至消失,曾經如同巨大鴻溝的兩百米,現在抬抬腿就能輕輕松松往返父母家,不受任何限制。

十一假期期間,他做了一頓豐盛的晚餐,一口氣為父母做了十道菜。

這是2024年3月2日,永仁心醫療“人工心臟Y時代:EVA-Pulsar™新品發布會”會后,一位參會專家在會后采訪中分享的真實臨床案例。

像陳華一樣的患者全國還有很多例。根據《2024中國心衰器械白皮書》報告,我國目前終末期重癥心衰患者已超過120萬人。傳統上,心臟移植治療被認為是最為有效的方法。截至2023年,我國僅有76所醫療機構具備心臟移植資質,且受供體數量限制,年移植量僅700例左右,心臟移植手術數量與難治性心衰患者數量之間存在的巨大差距導致極大的供需缺口,僅有不到千分之一的患者能從心臟移植中獲益,大量心衰病人在等待心臟移植中死亡。因此,推動LVAD應用與發展以滿足廣大重癥心衰患者的治療需求就顯得尤為重要。那么我國目前LVAD發展的現狀是怎樣的,在臨床上接受程度如何?患者和醫生對待LAVD分別持有什么態度?如何推動這項技術更好發展……帶著這些問題,我們邀請了國內心臟外科領域的權威專家。

戴小福教授 福建醫科大學附屬協和醫院

馬 量教授 浙江大學醫學院附屬第一醫院

唐程斌教授 江蘇省蘇北人民醫院

謝寶棟教授 哈爾濱醫科大學附屬第一醫院

閆 煬教授 西安交通大學第一附屬醫院

張鋒泉教授 山東第一醫科大學附屬中心醫院

鄭俊猛教授 中山大學孫逸仙紀念醫院

(按專家姓氏拼音首字母排序 )

在會后接受了嚴道醫聲的采訪,結合臨床經驗,全面闡述了當前我國LVAD技術發展現狀及未來趨勢。

謝寶棟:斷電≠停泵,患者無需太焦慮電池問題

問:

當前,臨床醫師和心衰患者對LVAD的認可度如何?患者在決定人工心臟手術時,最關心哪些問題?

謝寶棟教授

哈爾濱醫科大學附屬第一醫院

目前臨床上常見第三代LVAD已經滿足了大部分患者的需求,同時相較于前兩代LVAD,它的體積更小、血栓發生率更低、溶血性也更好,基本上已經達到了醫生和患者都能接受的程度了,這也是現階段LVAD能大范圍應用的主要原因。未來臨床上肯定還是希望能有體積更小、甚至微型化的LVAD設備出現,最好能像起搏器或芯片那樣,同時解決充電問題,讓患者植入后與常人無異,而不是新聞報道的“鋼鐵俠”一樣,這樣它的受眾可能會更廣。

患者在植入前關注的問題主要有三個。

一是治療效果,二是費用,三是便攜性。前面兩個問題都比較容易理解,但凡看病的人都會考慮這兩個問題。關于便捷性,問題關注的焦點其實是植入LVAD之后需要長期攜帶電池的情況,比如說有的患者會關心電池的重量、續航、電線擺放的位置等問題,另外有的患者恢復后可能會想要重啟之前的運動愛好,比如說騎自行車、跑步、登山等,會更在意電池的問題。

但電池的影響并不是很大。目前LVAD一塊電池續航時間為6~8小時,而且術后廠家會給患者配備5~6塊電池,如果攜帶齊全的情況下,即使患者在外活動2~3天不充電都可以保證LVAD良好運轉。在室內有時候是不需要電池的,這就像我們看電視一樣,插上電源就可以用,比如說患者睡覺的時候,就可以將LVAD直接連上電源,不需要半夜起來更換電池;而且患者容易有一個誤區,認為LVAD斷電后人立刻就會出現問題,其實不然,有些人工心臟像永仁心設計了緊急備用電池,即使在緊急斷電的情況下仍能維持2小時左右供病人找到電源或可替換電池。

鄭俊猛:LVAD與心臟為并聯狀態,術后管理強調心理與生理并重

問:

除了LVAD和心臟移植外,藥物治療是否能對終末期心衰患者帶來一定作用?對于LVAD植入術的術后管理您有哪些建議?

鄭俊猛教授

中山大學孫逸仙紀念醫院

LVAD與心臟實際上是并聯關系,也就是說患者在植入LVAD后心臟是處于卸負荷狀態。因此,植入LVAD后我們也會對部分患者進行藥物治療,如果在LVAD支持下,患者又達到了非常良好的藥物治療效果,心臟恢復功能也是有可能的,F實中的確有患者在植入LVAD聯合藥物治療后恢復心臟功能的情況。

但這里需要注意的是,無論患者在植入LVAD后能否恢復心臟功能,我們都需要注重LVAD術后的短期成功率,這是確;颊吣苓M行后續治療方案的前提。此處則需要整個醫療團隊,包括心內、心外、麻醉、護理、ICU等多學科醫生做好各個環節的工作,保證圍手術期患者生存率。

當病人轉危為安時,團隊還需要做好長期乃至終生管理的準備。這就涉及到生理和心理兩個方面。因為大部分接受LVAD的患者在入院時都會處在非常嚴重的情況,意識不清醒無法為自己做選擇,導致手術完成后才知道自己身上植入了LVAD。這就要求我們在術后與患者多多交流,關注患者的情緒,幫助他從心理上接受這種改變,重新恢復原來的生活,重返社會。而在生理上,我們則需要注重調整患者的身體狀態,向其科普LVAD相關知識,術后注意點等,從而更好地對自己進行管理。

戴小福:更小、更便攜、更安全,推動LVAD應用還需更多宣教

問:

我們了解到您曾使用永仁心EVA-Pulsar™開展過植入手術,能分享一下手術心得嗎?隨著國內LVAD產品的豐富,您覺得未來我們還可以從哪些方面著手以更好地推動LVAD深入應用?

戴小福教授

福建醫科大學附屬協和醫院

我們先后以人道主義救助的形式開展了三例EVA-Pulsar™植入手術。相較于EVAHEART一代,新一代體積更小、更輕便,在植入的過程中能明顯感受到設備用起來更順手、操作更方便,而且也節省了不少手術時間。植入EVA-Pulsar™后,患者的心功能均發生了明顯改善,如食量增加、水腫消退,呼吸順暢等,相較于EVAHEART一代,新一代的電池更小、電纜更細,這些都極大地提升了患者術后的生活質量,有的患者現在還經常和我們通話,表示EVA-Pulsar™給了他二次生命。

當下推動LVAD的應用還需要更多的宣教,這里的宣教不單單只針對患者,更多的是醫生。因為接診心衰的患者不僅僅是心外科醫生,更多的可能是心內科醫生、急診科醫生,甚至有消化科醫生、全科醫生,而這些醫生大多對LVAD的認知不夠全面,有時候可能會忽略這種療法。因此對于醫生的宣教十分重要,他們畢竟是讓患者能了解LVAD的源頭。另一方面,當前還需要加強對LVAD產品的改良。臨床上肯定是希望未來LVAD能實現完全植入式,血栓、出血的概率更低的方向發展。最后就是費用問題,我們也希望LVAD能納入醫保,甚至廠家能降低成本,好的技術只有能讓更多人用才能算好的技術,也只有更多人用這項技術才能推動技術發展,最終造福廣大心衰患者。

張鋒泉:現階段LVAD是心臟移植最好的替代品

問:

在具體的診療過程中,臨床上對LVAD和心臟移植的側重點有何不同?患者會在什么樣的情況下選擇LVAD?

張鋒泉教授

山東第一醫科大學附屬中心醫院

正如此次會上諸多專家所提到的,當前我國終末期心力衰竭患者人口從2017年的107.1萬人增加到2021年的121.6萬人,盡管全國有76家醫院可以開展心臟移植手術,但每年的手術量僅在700例左右,受到供體數量限制,肯定會有患者在等待心臟移植的過程中抱憾離世,LVAD的問世無疑是廣大終末期心衰患者的福音,它也是現階段心臟移植最好的替代品。

當然,LVAD并非全能,在臨床上也存在禁忌證,如嚴重右心功能不全、小體征等。對于此類患者,我院曾嘗試打破禁忌,為三例右心衰患者開展LVAD植入手術,其中一例死亡,另外兩例隨訪至今仍狀態良好,一定程度上為未來LVAD適應證的拓展帶來了新的可能。

雖然LVAD與心臟移植互為補充,但目前臨床醫生和患者對LVAD的知曉率還是不充分的,F實中我們常常會遇到很多家庭在花費完所有積蓄后,不到萬不得已才選擇接受LVAD手術。在心臟移植的條件相對苛刻的情況下,其實早期可以按照分級建議IIIB~IV級的患者接受LVAD手術,至少能改善患者的左心負荷,保證患者的生活質量,讓患者得以存活下來繼續等待心臟移植的機會。

尤其對于一些支持長期輔助的LVAD產品,也可以用作終點治療。我們曾經就遇到過堅持做LVAD放棄心臟移植的患者。因為心臟移植術后的抗凝、抗排斥治療費用相對較高,而LVAD術后的藥物費用約在5000元左右,這是我們在實踐中遇到的不同情況。

閆煬:仿生脈動性有利于患者長期輔助預后

問:

作為永仁心帶教專家,您如何評價EVA-Pulsar™的優勢?對于廣大想要開展LVAD技術的醫院或醫生您有哪些建議?

閆煬教授

西安交通大學第一附屬醫院

我認為EVA-Pulsar™以及EVAHEART一代產品的最大優勢在于其仿生脈動性,這是永仁心系列產品獨有的特點,也是與國內其他LVAD產品的主要區別。從生理上來說,脈動性肯定更符合患者生理需求,能維持主動脈瓣的開閉,對主動脈瓣起到保護作用,防止長久使用后出現主動脈瓣病變。另一方面,這種脈動性也能很好的保護右心功能。

對于廣大想要開展LVAD技術的醫生,除了要掌握扎實的手術功底,我更建議他們要關注術前評估和患者管理。

術前評估是為了更好地判斷哪些患者適合做心臟移植,哪些患者適合做LVAD,不能盲目的開展LVAD手術,適合患者的才最重要。而患者管理則更強調全生命周期的管理,從術前就要開始相關工作。比如說了解患者植入LVAD后的評價指標、通過超聲觀察心臟在術前術后改變,肺部是否存在淤血等,術后則不僅要關注一些客觀指標,還要關注患者的心理狀態,讓患者不要覺得自己異于常人,而是關注自己身體、生活狀態的改變,幫助他們重返社會,融入新的生活。

唐程斌:流量和動力是醫生篩選LVAD考慮的第一要素

問:

醫生在為患者選擇LVAD會更看中哪些功能?開展LVAD手術需要醫生具備什么樣的條件或能力?

唐程斌教授

江蘇省蘇北人民醫院

流量和動力,也就是LVAD的穩定性和有效性是我們醫生在選擇LVAD時考慮的第一要素,其次是產品的體積、電池續航能力、費用等問題,不同情況的患者對 LVAD有不同的需求,我們在專業性之外也會考慮到患者的家庭情況,個人需求等社會因素。我們醫院最早在開展LVAD手術時,選擇的產品主要是EVAHEART一代。一方面,從產品設計上來說,它具有脈搏,更符合生理特點;從長期輔助的效果來看,它顯然是更合適的選擇。另一方面,它的穩定性較好,低轉速和大流量確保了穩定性,許多重癥患者在術后再術后都恢復得十分理想。

LVAD手術本身是屬于心外科領域相對困難和復雜的一種。它整體的工程量非常大,前后需要心內、心外、超聲監護麻醉等等多學科人員的參與。其中心外科術者其主導作用,他需要對疾病進行判斷,在心尖上做吻合,降低出血風險等,所以要求術者具備非常好的外科素養、技能和豐富的經驗積累。按照之前公布的白皮書顯示,術者在完成6例手術之后才可以申請獨立手術資質。

馬量:有時選擇植入LVAD可能更經濟實惠

問:

根據您的個人經驗,患者在植入LVAD術后效果如何?對于心衰患者選擇植入LVAD您有哪些建議?

馬量教授

浙江大學醫學院附屬第一醫院

一般患者在植入LVAD術后基本都能恢復之前的社交和活動,有些患者的恢復效果甚至會超出你的想象。就比如說我最近剛完成的一例LVAD手術,患者之前是只能臥床修養的,但在我們醫院做完手術后,第二天上午就能講話,下午就能下地行走,這種改變是巨大的。

因為心衰是一個發展的過程,病人的狀況一天天加重,在早期靠藥物治療,慢慢的藥物無效后就只能等待心臟移植,這期間患者就會耗費大量錢財,導致家庭經濟狀況比較緊張,而由于LVAD的價格大多比較昂貴,有的病人對它的治療效果存疑,就不太敢一下子再拿出幾十萬做這個手術。就像會上有些專家說的,植入LVAD后輔以藥物治療也是有可能讓心臟恢復功能的,我想如果更多病人知道LVAD能有這么大的效果的話,很多病人即使省吃儉用也會來做這個手術,而不是單純的寄希望于藥物治療或心臟移植,導致最后積蓄耗盡心衰也沒有得到改善。所以我們也建議患者在聽到LVAD這種技術后能多聽多看多了解,給這項技術多一點信心。

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