中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家機構。獲得認可標志著啟研醫療細胞實驗室的綜合水平達到了國際認可的準則要求,出具的檢測報告具有國際權威性和公信力。
2023年6月14日,啟研醫療細胞實驗室正式通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)審核,并獲授實驗室認可證書(注冊號CNAS L18487),是繼獲評“國家高新技術企業”稱號后,又一次獲得國家權威機構的認可。
CNAS作為我國依法設立的唯一合格評定國家認可機構[1],在認證過程中設立了嚴格的評估指標。啟研醫療經過多年來對實驗室軟硬件設施的不斷建設,最終順利獲得該項評定。
啟研醫療細胞實驗室所獲CNAS證書
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作,承擔全國所有實驗室的ISO/IEC 17025標準認可。
CNAS認可制度已經納入國際認可互認體系,屬于國際認可論壇(IAF)、太平洋認可合作組織(PAC)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的正式成員并分別簽署了多邊互認協議,能夠與其他國家和地區的35個質量管理體系認證和環境管理體系認證認可機構及54個實驗室認可機構互相認可。
此次認證的達成,標志著啟研醫療細胞實驗室的質量管理體系、技術檢測能力、硬件設施水平等均達到了國際認可的準則要求,出具的成果及報告不僅在國內獲得高度認可,同時也具有國際權威性和公信力。
CNAS體系已與多項國際認可實現互認
啟研醫療擁有符合GMP標準的多功能細胞實驗室,其中包含獨立細胞制備區、獨立細胞質控區、凍存庫、研究實驗區等。作為國際細胞治療協會的成員單位,實驗室與美國賽默飛世爾、瑞士龍沙等國際知名醫藥器械生產商建立了深度合作,引進了全球領先的細胞處理設備應用于細胞質檢質控、制備研發等各個環節。目前,啟研醫療與瑞士龍沙共建的聯合實驗室已投入使用,其自動化細胞處理平臺“Cocoon”能夠模擬人體代謝環境,給細胞提供近乎完美的生長條件,與傳統培養袋相比,大幅提升了活性細胞的數量和轉染效率。
瑞士龍沙&啟研醫療聯合實驗室
在現場評定期間,評審委員會對啟研醫療細胞實驗室給予了高度評價。不僅僅是基礎硬件設備,實驗室在技術操作能力和質檢質控體系方面都達到甚至超出了基準水平。這無疑為技術團隊注入了一針強心劑,也為順利獲得此次評定結果奠定了堅實的基礎。
榮獲CNAS權威認證是啟研醫療在技術端口取得的又一重大進展,整體提升了實驗室的國際競爭力。未來,我們將以此為基石,緊密圍繞國家人口健康重大戰略和社會發展需求,積極推動國際先進理論和專家共識向行業標準的轉化,持續向細胞前沿基礎研究、應用基礎研究、臨床研究等開放共享與服務,為細胞醫學領域的科研創新和產業發展注入新的活力。
[1]信息來源:https://www.cnas.org.cn/rdzt/gjrkr2009/xgxw/2009/05/738114.shtml
轉發文案:
中國合格評定國家認可委員會高度肯定了啟研細胞實驗室的綜合能力,此次獲得認可后,實驗室將具備更強的國際競爭優勢。
